實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)分為兩級實施。一個為,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由計量認(rèn)證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證?
ISO/IEC 17025 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對檢測實驗室(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室)和校準(zhǔn)實驗室(如儀器計量校準(zhǔn)實驗室)的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。
它規(guī)定了實驗室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求,通過認(rèn)證(或 “認(rèn)可”)的實驗室,其檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認(rèn)可(基于國際互認(rèn)協(xié)議)。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求(如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)(確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn),確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準(zhǔn)方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法;若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”(驗證準(zhǔn)確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
在我國,通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)可的實驗室會被列入 CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)認(rèn)可名錄,其報告可使用 CNAS 標(biāo)志,代表結(jié)果獲得國際互認(rèn)。對于需要參與國際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測任務(wù)的實驗室,17025 認(rèn)可是重要的 “通行證”。