技術要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。
設施與環(huán)境:實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設備與標準物質(zhì):設備需定期校準、維護,標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。
結果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構。
設備設施:
設施所有權:實驗室的設施應為自有,擁有全部使用權和支配權。
設備校準:實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備,且設備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。
管理評審
管理層主導:每年召開管理評審會議,評估體系的適用性、有效性及改進需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。
輸出改進決策:如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差,決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。