ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統化的管理和技術規范，確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手，結合自身業務特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續受益。如需進一步了解某一環節的細節（如文件編寫、現場評審準備），可進一步溝通具體需求。

法律地位：實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構，如企業法人、機關法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構，認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構一部分，認可名稱中應包含法人機構名稱。且檢測或校準業務應為主要業務，活動需在法人注冊核準的經營范圍內開展。

內部審核（內審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內審，由獨立于被審核部門的人員執行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發現某批次檢測原始記錄未記錄環境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓不足）并制定糾正措施（如補充培訓 + 增加記錄核查環節）。

持續改進：閉環處理不符合與風險

不符合項管理

對發現的不符合項（如檢測結果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環處理，如因儀器校準過期導致結果無效，需重新校準設備并追溯受影響的報告。

風險評估與預防

定期開展風險評估（如每季度），識別潛在問題（如關鍵設備故障、標準變更），制定預防措施，如備用設備定期維護、設立標準查新專員。

外部比對與能力驗證

主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或實驗室間比對，如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續符合要求。